Pijete kontraceptivne pilule? Ove tablete mogu povećati rizik od meningeoma

Naime, u pitanju su oblici ženskih hormona progesterona i u sastavu su pilula za hormonsku kontracepciju.

U Republici Srbiji, navode, nema registrovanih lekova koji sadrže aktivnu supstancu etonogestrel, dok je jedini registrovani lek koji sadrži aktivnu supstancu dezogestrel lek Novynette (dezogestrel, etinilestradiol), 150 mikrograma/20 mikrograma, film tablete.

Zbog mogućih rizika, predstavništvo Richter Gedeon Nyrt, nosilac dozvole za lek Novynette i Agencija za lekove i medicinska sredstva (ALIMS) izdali su upozorenje za zdravstvene radnike i pacijente. Oni obaveštavaju o sledećem:

• Postoji blago povećan rizik od nastanka meningeoma kod žena koje trenutno i dugotrajno (≥ 1 godine) koriste lekove koji sadrže dezogestrel ili etonogestrel.
• Primena lekova koji sadrže dezogestrel ili etonogestrel je kontraindikovana kod žena sa meningeomom ili anamnezom meningeoma.
• Žene koje su na terapiji dezogestrelom ili etonogestrelom potrebno je pratiti zbog moguće pojave znakova i simptoma meningeoma.
• U slučaju da se kod žene dijagnostikuje meningeom, primena dezogestrela ili etonogestrela se mora odmah obustaviti.
• Rizik može biti veći kod žena koje su prethodno bile izložene progestogenima za koje je već poznato da su povezani sa povećanim rizikom od razvoja meningeoma (na primer ciproteron, nomegestrol, medroksiprogesteron i hlormadinon). Ovo treba uzeti u obzir pre započinjanja terapije dezogestrelom ili etonogestrelom.
• Procenjuje se da se približno jedan dodatni slučaj meningeoma javlja na svakih 67 300 žena koje su na terapiji dezogestrelom.
   

Šta je Meningeom i koji su simptomi?

Meningeom je redak, najčešće benigni tumor moždanih ovojnica.

Klinički znaci i simptomi meningeoma mogu biti nespecifični i mogu uključivati promene vida, gubitak sluha ili zvonjenje u ušima, gubitak čula mirisa, glavobolje koje se vremenom pogoršavaju, gubitak pamćenja, pojavu epileptičkih napada ili slabost ekstremiteta. 

Iako su meningeomi najčešće benigni tumori, mogu imati ozbiljne posledice u zavisnosti od svoje lokalizacije i mogu zahtevati hirurško lečenje.

Procenjeno je da se jedan dodatni slučaj intrakranijalnog meningeoma javlja na približno 67 300 žena lečenih dezogestrelom, navode iz ALIMS-a.

Rizik je bio izraženiji sa produženim trajanjem terapije, odnosno terapije koja traje duže od sedam godina. Povećani rizik bio je veći kod žena koje su prethodno koristile progestogene za koje je već poznata povezanost sa nastankom meningeoma.

Poziv na prijavljivanje neželjenih reakcija

Sumnju na neželjene reakcije na lek potrebno je da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije na jedan od sledećih načina:

• Popunjavanjem e-obrasca za online prijavu koji je dostupan na internet stranici www.alims.gov.rs 
• Popunjavanjem obrasca za prijavu neželjene reakcije koji je dostupan na internet stranici www.alims.gov.rs i slanjem: poštom na adresu: Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije, Nacionalni centar za farmakovigilancu, Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd, Republika Srbija.